Komisja Europejska chce ograniczyć obecne przepisy związane z otrzymywaniem i przedłużaniem ochrony patentowej na terenie Wspólnoty. Zmiana dotychczasowych regulacji może spowodować wycofanie się inwestorów z europejskiego rynku.
UE atrakcyjna dla branży farmaceutycznej
Obecne przepisy unijne dotyczące ochrony patentowej leków i wyrobów farmaceutycznych są niezwykle korzystne. Pozwalają wydłużyć dwudziestoletnią ochronę o kolejne pięć lat. Tak długi okres wynika ze specyfiki branży, w której niezbędne jest przeprowadzenie badań klinicznych. Mogą one trwać kilka lub kilkanaście lat, a otrzymywane świadectwo ochronne (SPC) gwarantuje, że w czasie jego obowiązywania żadne inne przedsiębiorstwo nie może wytwarzać danego leku ani nawet przygotowywać się do jego produkcji. Takie rozwiązanie pozwala producentom leków na zwrot z wydatków oraz czasu niezbędnego do przeprowadzenia prac badawczych, rozwoju, procesów rejestracyjnych, komercjalizacji i innych niezbędnych procedur.
Przepisy o SPC do zmiany
Pod koniec maja br. Komisja Europejska przedstawiła projekt rozporządzenia, w którym przepisy dotyczące świadectw ochronnych ulegają modyfikacji. Unia chce umożliwić producentom wytwarzanie konkurencyjnego produktu w przypadku objęcia go SPC, jednak możliwość taka ma mieć miejsce tylko wobec produktów przeznaczonych na cele eksportu do krajów trzecich, w których ochrona taka nie występuje. Celem takiej zmiany – jak zapewnia KE – jest zwiększenie konkurencyjności europejskiej branży farmaceutycznej oraz umożliwienie rozwoju mniejszym producentom.
Nowe regulacje niekorzystne dla Europy
Eksperci twierdzą jednak, że taka zmiana spowoduje spadek atrakcyjności europejskiego rynku dla inwestorów. Ochrona własności intelektualnej dla producentów innowacyjnych leków jest niezmiernie ważna, a jej ograniczenie sprawi, że część wyrabiających je firm nie będzie mogła zrekompensować sobie wydatków ponoszonych w trakcie wieloletnich prac badawczych. Zakres inwestycji i ich częstotliwość w Europie może się w konsekwencji zmniejszyć. Wzrośnie natomiast atrakcyjność rynków pozaeuropejskich, co z kolej może negatywnie odbić się również na rynku pracy.
Źródło: Newseria
